美國食品FDA認證|FDA認證
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FDA教育是美國食品藥物管理局(U.S. Food and DrugAdministration)的英文縮寫,它是國際醫療審核權威機構,由美國國會即聯邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。FDA是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。
食品監管
食品安全和應用營養中心是食品藥品監督管理局負責規范美國境內幾乎所有食品的安全和標簽使用的分支機構。不在其監管范圍內的包括來自已馴化動物的肉類制品,如牛肉和雞肉,該類產品由美國農業部食品安全監督服務局負責監管。而含有微量肉類的產品則歸于美國食品藥品監督管理局監管。兩者之間的精確界限則列于這兩個部門之間簽署的諒解備忘錄中。另外,用于家畜的藥品和其他產品則歸于美國食品藥品監督管理局的另一分支機構——獸藥中心管理。其他不歸美國食品藥品監督管理局監管的消費品包括酒精量高于7%的飲料(由美國聯邦司法部煙酒槍械炸藥局負責監管)和非瓶裝飲用水(由美國國家環境保護局負責監管)。
食品安全和應用營養中心也負責建立和修改食品標準,例如身份標準(如一種產品被貼上“酸奶酪”的標簽需要什么條件)等,以及設置多數食品的營養標示要求。這兩部分的標準都被收錄到《美國聯邦法規》(Codeof Federal Regulations)之中。1994年通過的《膳食補充劑健康教育法》(Dietary SupplementHealth and EducationAct)指定由美國食品藥品監督管理局負責膳食補充劑的監管工作。然而,法律并沒有規定膳食補充劑須進行安全性和有效性測試,迄今也沒有任何法定標準,所以美國食品藥品監督管理局只能在該膳食補充劑被證明不安全時才能采取行動。膳食補充劑的制造廠商被允許在這些產品的標簽中作出關于健康權益的“結構或功能聲明"。他們也許不會聲明該產品可以醫治、診斷、治愈或預防某種疾病,但是在標簽中必須包含某種免責聲明。
美國市場上的瓶裝水由美國食品藥品監督管理局和各州政府聯合實施監管,自來水則納入州法規和地方法規的管轄范疇,并由聯邦環保署實施監管。美國食品藥品監督管理局對于瓶裝水的監管須遵循聯邦環保署設立的指導方針,同時新設立的環保署法規也自動適用于對瓶裝水的監管,除非美國食品藥品監督管理局對此進行了更加詳細的重新規定。盡管美國瓶裝水產業的質量控制并沒有城市供水嚴格,但是美國市場的瓶裝水灌裝瓶仍被要求實施類似其他食品的檢查。
藥品監管
藥品審評和研究中心對于三大類的藥品制定了不同的標準,這三大類藥品為:新藥、非專利藥和非處方藥。一種藥品如果是由一個不同的制造商使用不同的輔藥(excipients)或非活性成分(inactiveingredients)制作而成,被用于不同的治療目的,或者藥品已有其他任何實質性的變化即可稱為“新藥”。對于新藥最嚴格的要求是在“新分子實體”(newmolecular entities)層面上不得雷同于任何已經存在的藥物。
FDA認證

[本信息來自于今日推薦網]
食品監管
食品安全和應用營養中心是食品藥品監督管理局負責規范美國境內幾乎所有食品的安全和標簽使用的分支機構。不在其監管范圍內的包括來自已馴化動物的肉類制品,如牛肉和雞肉,該類產品由美國農業部食品安全監督服務局負責監管。而含有微量肉類的產品則歸于美國食品藥品監督管理局監管。兩者之間的精確界限則列于這兩個部門之間簽署的諒解備忘錄中。另外,用于家畜的藥品和其他產品則歸于美國食品藥品監督管理局的另一分支機構——獸藥中心管理。其他不歸美國食品藥品監督管理局監管的消費品包括酒精量高于7%的飲料(由美國聯邦司法部煙酒槍械炸藥局負責監管)和非瓶裝飲用水(由美國國家環境保護局負責監管)。
食品安全和應用營養中心也負責建立和修改食品標準,例如身份標準(如一種產品被貼上“酸奶酪”的標簽需要什么條件)等,以及設置多數食品的營養標示要求。這兩部分的標準都被收錄到《美國聯邦法規》(Codeof Federal Regulations)之中。1994年通過的《膳食補充劑健康教育法》(Dietary SupplementHealth and EducationAct)指定由美國食品藥品監督管理局負責膳食補充劑的監管工作。然而,法律并沒有規定膳食補充劑須進行安全性和有效性測試,迄今也沒有任何法定標準,所以美國食品藥品監督管理局只能在該膳食補充劑被證明不安全時才能采取行動。膳食補充劑的制造廠商被允許在這些產品的標簽中作出關于健康權益的“結構或功能聲明"。他們也許不會聲明該產品可以醫治、診斷、治愈或預防某種疾病,但是在標簽中必須包含某種免責聲明。
美國市場上的瓶裝水由美國食品藥品監督管理局和各州政府聯合實施監管,自來水則納入州法規和地方法規的管轄范疇,并由聯邦環保署實施監管。美國食品藥品監督管理局對于瓶裝水的監管須遵循聯邦環保署設立的指導方針,同時新設立的環保署法規也自動適用于對瓶裝水的監管,除非美國食品藥品監督管理局對此進行了更加詳細的重新規定。盡管美國瓶裝水產業的質量控制并沒有城市供水嚴格,但是美國市場的瓶裝水灌裝瓶仍被要求實施類似其他食品的檢查。
藥品監管
藥品審評和研究中心對于三大類的藥品制定了不同的標準,這三大類藥品為:新藥、非專利藥和非處方藥。一種藥品如果是由一個不同的制造商使用不同的輔藥(excipients)或非活性成分(inactiveingredients)制作而成,被用于不同的治療目的,或者藥品已有其他任何實質性的變化即可稱為“新藥”。對于新藥最嚴格的要求是在“新分子實體”(newmolecular entities)層面上不得雷同于任何已經存在的藥物。
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