凈化工程之潔凈室的設計標準
概述:凈化工程 潔凈室 凈化工程公司
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潔凈室是指將一定空間范圍內空氣中的微粒子、有害空等污染物排除,并將溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布等因素控制在需求范圍內,使產品能在一個良好之環境空間中生產、制造。此空間稱之為潔凈室。
潔凈室的要求
潔凈室是需要對空氣中塵粒、微生物、溫度、濕度、壓力和噪音等進行控制的密閉空間。根據不同的潔凈要求,一般可分為生產區、控制區、潔凈區、無菌區。
生產區:沒有潔凈度要求的工作區。
無菌區:潔凈度要求為100級的工作區,一般是1萬級環境下的局部100級。
潔凈區:潔凈度要求為1萬級的工作區。
控制區:潔凈度要求為10萬級或30萬級的工作區。
建筑要求
潔凈室周圍空氣需潔凈干燥,室外場地寬敞,室內應有潔凈空調系統,進入的空氣須過濾和消毒。所有通風管道、工藝管道、電氣設備等均要嵌入夾墻內。室內面積不宜過大。地面用環氧樹脂,墻壁需平直、光滑、無縫隙、不易剝落、耐濕。窗需采用密閉的雙層玻璃。
室內布局要求
(1)相同級別的潔凈室盡量安排在一起;
(2)潔凈室的照度按GMP要求不低于300lx;
(3)無菌區的紫外燈安裝在無菌區上側或入口處;
(4)潔凈室內的設備布置盡量緊湊,以減少潔凈室的占地面積;
(5)潔凈室一般不安裝窗戶,有窗時則不宜臨窗布置,盡量布置于廠房的內側或中心部位;
(6)潔凈室的門窗要求緊閉,人、物進出口必須安裝所閘,安全出口開啟方向朝操作人員安全疏散方向;
(7)不同級別的潔凈室應設隔門,并由低級別向高級別安排,相鄰房間有壓差(10Pa左右),門的開啟方向朝著高級別的潔凈室.
事物要求
進入潔凈室前必須洗手、洗臉、沐浴,更衣、帽、鞋,空氣吹淋(風淋)等;著專用工作服,并盡量蓋罩全身。
在潔凈室使用的原料、儀器、設備等在進入潔凈室前均需清潔處理,按一次通過方式,邊滅菌邊利用各種傳遞帶、傳遞窗或滅菌柜將物料送入潔凈室內。
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