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蒸汽品質(zhì)測(cè)試系統(tǒng),蒸汽質(zhì)量檢測(cè)系統(tǒng),蒸汽驗(yàn)證系統(tǒng) 

概述:SQTS蒸汽品質(zhì)測(cè)試系統(tǒng)(Steam Quality Test System),在國內(nèi)制藥業(yè)比較著名的蒸汽品質(zhì)檢測(cè)裝置,該產(chǎn)品、簡潔、輕便、功能獨(dú)特、在現(xiàn)場組合和安裝容易,測(cè)試方便快捷,能夠進(jìn)行多次測(cè)試。
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全國
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  • 1 元
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  • 1
品牌:
  • 晏瑪檢測(cè)科技
型號(hào):
  • SQTS
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13818944339 秦先生
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1370755125
信用:4.0  隱性收費(fèi):4.0
描述:4.0  產(chǎn)品質(zhì)量:4.0
物流:4.0  服務(wù)態(tài)度:4.0
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       SQTS蒸汽品質(zhì)測(cè)試系統(tǒng)(Steam Quality Test System),在國內(nèi)制藥業(yè)比較著名的蒸汽品質(zhì)檢測(cè)裝置,該產(chǎn)品、簡答、輕便、功能獨(dú)特、在現(xiàn)場組合和安裝容易,測(cè)試方便快捷,能夠進(jìn)行多次測(cè)試。另外STQS蒸汽品質(zhì)檢測(cè)裝置D套中還提供蒸汽取樣冷卻裝置(注射用水取樣-取樣器),該裝置在較短的時(shí)間內(nèi)能夠?qū)φ羝M(jìn)行取樣并冷卻700-1000ml的凝結(jié)水用于QC實(shí)驗(yàn)室理化分析

滿足要求與標(biāo)準(zhǔn)

SQTS蒸汽品質(zhì)測(cè)試系統(tǒng)(Steam  Quality Test System)滿足HTM2010、HTM2031和EM285以及CGMP、EUGMP、美國FDA和中國2010GMP的要求,是通過FDA、歐盟GMP、COS、WHO、中國2010GMP認(rèn)證必不可少的蒸汽檢測(cè)裝置。

 

蒸汽品質(zhì)標(biāo)注及說明

歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN285、英國健康技術(shù)備忘錄HTM2010、HTM2031對(duì)于滅菌用蒸汽質(zhì)量的要求、測(cè)試方法、測(cè)試報(bào)告等都進(jìn)行了規(guī)定。根據(jù)歐盟HTM2010、HTM2031和EM285的相關(guān)規(guī)定和要求,對(duì)于消毒/滅菌用純蒸汽的非凝結(jié)氣體含量、過熱值、干度值、有以下標(biāo)準(zhǔn)必須遵守,同時(shí)中國2010GMP、美國有FDA在考核潔凈蒸汽管道系統(tǒng)驗(yàn)證和蒸汽質(zhì)量相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),也按照歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行:(EM285第13.3條規(guī)定如下)

蒸汽質(zhì)量測(cè)試項(xiàng)目

合格標(biāo)準(zhǔn)

計(jì)算方法及理論說明

法規(guī)對(duì)應(yīng)條目

非凝結(jié)性氣體含量

<3.5%

收集到的氣體體積/(收集的冷凝水體積-氣體體積)*100%

13.3.2

過熱值

<25℃

在蒸汽供氣管水平管中心線位置測(cè)得的溫度減去當(dāng)?shù)卮笃髽I(yè)下水的沸點(diǎn)(根據(jù)地理位置而異)

13.3.3

 

干度值

金屬≥0.95

非金屬≥0.9

干度值D=D2-D1

D2=41.28(T2-T1){4.18*(M2-M1)+0.24}/L(M3-M2) D1=4.18(Ts-T2)/L

 

13.3.4

 

產(chǎn) 品 功 能         

 

 

 

 







◆非凝結(jié)性氣體檢測(cè)                           ◆生物醫(yī)藥滅菌蒸汽品質(zhì)測(cè)試

◆飽和蒸汽干度值測(cè)試                         ◆食品行業(yè)消毒、滅菌裝備的維護(hù)及周期性的測(cè)試

◆蒸汽品質(zhì)過熱值測(cè)試                         ◆清洗、消毒裝置的維護(hù)及周期性測(cè)試

◆注射用水取樣(冷凝水取樣)                 ◆潔凈管道系統(tǒng)純蒸汽性能測(cè)試

(微生物、電導(dǎo)率、TOC、細(xì)菌內(nèi)毒素)          ◆蒸汽管道溫度,壓力的驗(yàn)證及校驗(yàn)服務(wù)

◆蒸汽管道SIP在線溫度驗(yàn)證測(cè)試—需另購附件   ◆醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)用滅菌蒸汽品質(zhì)檢測(cè)

◆蒸汽管道SIP在線壓力驗(yàn)證測(cè)試—需另購附件   ◆醫(yī)院、檢驗(yàn)檢疫及衛(wèi)生部門滅菌用蒸汽品質(zhì)檢測(cè)


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