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眼鏡FDA認證,出口美國太陽鏡FDA注冊,FDA落球滴珠測試 

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眼鏡FDA認證,出口美國太陽鏡FDA注冊,FDA落球滴珠測試


出口美國眼鏡類產品、太陽鏡產品都需要辦理FDA注冊,另外,清關時還需要提供眼鏡片FDA滴珠證明(FDA 21 CFR 801.410 Impact Test),因此,眼鏡出口美國需要具備FDA注冊和FDA滴球測試證明方可順利清關銷往美國市場。

 

一、眼鏡/太陽鏡FDA注冊(備注:下面所說的“眼鏡”通常是指除隱形眼鏡外的其他眼鏡)

太陽鏡FDA注冊、老花眼鏡FDA注冊(遠視眼鏡)、近視眼鏡FDA注冊、3D眼鏡FDA注冊、眼鏡片FDA注冊、3D鏡片FDA注冊等。

眼鏡/太陽鏡FDA注冊只需進行企業(yè)注冊(Registration)和產品列名(Listing)即可。

 

申請眼鏡/太陽鏡FDA注冊需對FDA法規(guī)和工作程序有一定的了解,并能與FDA直接交流,以方便及時反饋,企業(yè)可明確自己或委托咨詢機構負責與FDA的日常溝通。我司專業(yè)代理FDA注冊認證服務,歡迎咨詢——寧波正德檢測服務有限公司。


三、FDA滴珠測試證明

FDA對出口美國的鏡片(太陽鏡、老花鏡、防護鏡等)需符合21 CFR 801.410鏡片滴球測試。FDA滴球測試,英文:Drop Ball Test 或Impact Resistance Test,中文:落球測試或耐沖擊測試。

 

什么是FDA滴珠、落球測試?

將一鋼球從某一高度落在鏡片凸面上,觀察鏡片是否破碎。FDA用來測鏡片抗沖擊性的。FDA主要是針對鏡片做測試,測試時會用夾具將鏡框架起來做滴珠測試。

 

耐沖擊鏡片相關產品的制造商,在出口美國相關貨物時,應注意在美國海關通關時,不僅要提供全部FDA制造商和產品注冊號碼,也同時需要提供下面的出廠批次質量檢驗合格文件(很多美國海關已經應用該要求多年):

- Certification Statement of Impact Resistance 耐沖擊鏡片制造商符合聲明(也就是制造商按照FDA法規(guī)要求聲明進行了出廠前的耐沖擊測試/落球測試并通過測試的向FDA的宣誓,由制造商負責人簽署的文件)

- Impact Resistance Test Report 耐沖擊測試報告(也稱為落球測試報告;落球測試是所有上述相關鏡片出廠最終批次檢測的基本試驗,以證明出口美國的該批次產品符合抗沖擊的標準要求和合格;通常只有相關海關特別要求時才提供該測試報告,一般憑上述聲明即可作為符合證明)

 

為什么找寧波正德檢測服務有限公司做?

我司寧波正德檢測服務有限公司,熟知美國FDA法規(guī)要求,專業(yè)提供美國FDA認證服務,不僅能提供眼鏡FDA注冊,同時也能提供眼鏡鏡片FDA測試服務,并且出具符合美國FDA法規(guī)的鏡片滴珠英文測試報告,保證貴司的眼鏡符合美國FDA和海關的相關要求,順利通過美國海關進入美國市場,已為很多國內企業(yè)提供FDA服務,歡迎需要做眼鏡FDA注冊及FDA測試的客戶來電聯(lián)系或QQ在線咨詢!

 

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