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寧波ISO13485認證-ISO13485認證 

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寧波ISO13485認證-ISO13485認證

熱點:ISO13485認證 優勢:寧波ISO13485認證一步到位

公司主營:ISO9001、ISO14001、IATF16949、ISO45001認證······

免費咨詢:0574-87149001/葉老師/18142042907(微信號)

1. ISO13485認證是怎么收費的?  

答:依據國家計劃委員會,國家技術監督局計價費[1997]698號“國家計委、國家技術監督局關于印發《質量體系認證收費管理暫行辦法》和《質量體系認證收標準(試行)》的通知”的相關要求,ISO13485認證收費包括:申請費:1000元,審定與注冊費:2000元,審核費:3000元×人數×天數,年金(含標志使用費):2000元。  

2. 對申請ISO13485認證組織有什么要求?  

答:申請認證的組織應按照ISO 13485:2016標準的要求,

建立了寧波ISO13485認證醫療器械質量管理體系,

并已實施了覆蓋所有寧波ISO13485認證程序的內部審核和管理評審。

寧波ISO13485認證管理體系運行時間為三個月以上。

寧波ISO13485認證組織提出認證申請時,應特別關注以下事項:  

申請寧波ISO13485認證組織應提供其法人營業執照或證明其法律地位的文件;  

申請寧波ISO13485認證組織應具有省級藥品監督管理部門頒發的醫療器械生產許可證、經營許可證或其它寧波ISO13485認證資質證明材料(國家或部門法規有要求時);  

申請寧波ISO13485認證組織的醫療器械質量管理體系所覆蓋的產品應進行了注冊,符合有關國家標準、醫療器械行業標準或注冊產品標準(企業標準),產品定型且成批生產或正式提供服務;    

3. 申請ISO13485認證組織需要準備哪些資料?

答:適用時應提供以下內容:      

寧波ISO13485認證有效版本的管理體系文件     

寧波ISO13485認證營業執照復印件或機構成立批文      

寧波ISO13485認證相關資質證明(法律法規有要求時),如3C證書、許可證等      

寧波ISO13485認證生產工藝流程圖或服務提供流程圖      

寧波ISO13485認證組織機構圖       

寧波ISO13485認證適用的法律法規清單

公司主營:

寧波ISO9001認證|寧波ISO14001認證|寧波TS16949認證|寧波OHSAS18001認證|寧波ISO27001認證|寧波ISO13485認證|寧波ISO22000認證|寧波ISO50001認證|寧波ISO9000認證|寧波ISO14000認證|寧波FSC認證|寧波GB/T28001認證|寧波ISO17025認證|寧波QC080000認證|寧波SA8000認證|寧波驗廠|寧波產品認證|寧波內審員培訓|寧波TL9000認證|寧波OHSMS18001認證|寧波GB/T23331認證|寧波ISO45001認證|寧波ISO20000認證|寧波IATF16949認證|寧波國家實驗室認可|寧波能源管理體系認證|寧波ISO認證|寧波TS22163認證|寧波IRIS國際鐵路行業標準認證|寧波AS9100D認證|寧波航空航天認證|寧波ISO45001認證

 

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